의료기기 개발업체를 지원하기 위한 의료기기 허가도우미 제도가 운영되고 있다.
식품의약품안전청은 국내에서 처음으로 개발하거나 이미 허가 받은 의료기기에 새로운 성능이나 사용목적 등이 추가돼 개발된 의료기기 등에 대해 개발업체가 필요로 하는 기술적, 행정적 사항을 지원하고, 개발 제품의 신속한 허가를 위해 의료기기 허가도우미 제도를 운영하고 있다고 24일 밝혔다.
허가도우미 제도는 새로운 의료기기를 개발해 허가를 받기까지 업체가 필요로 하는 기술적, 행정적 업무를 지원하며 평가, 임상, 품질(GMP), 허가 등 각 분야 담당자를 전담 도우미로 지정해 관련분야 상담 및 정보 등을 제공함으로써 제품 개발업체의 시행착오를 최소화 할 수 있도록 도와주는 제도이다.
허가도우미 제도를 이용해 2010년 5월말까지 20개 제품이 신개발의료기기 등 허가도우미로 지정돼 있다. 이 중 소장의 영상을 무선 전송하는 의료용캡슐내시경 및 분만2기에서 산모의 복부에 압력을 가해 분만시간을 단축하는 자연분만유도기 2개 제품이 허가도우미 제도를 통해 품목허가를 받은 바 있다.
식약청은 "의료기기안전국 홈페이지(http://md.kfda.go.kr) 및 의료기기관련 단체에 허가도우미 제도의 취지를 안내하고 지정대상 및 운영절차 등을 소개, 허가도우미 제도가 활성화되도록 지속적으로 홍보할 예정"이라고 밝혔다.
해외 의료환자 유치 사업이 아직은 지지부진한 상태를 벗어나지 못한 것으로 드러났다.
이 같은 사실은 심재철 의원(국회 보건복지위원회/한나라당)이 한국보건산업진흥원(이하 진흥원)으로부터 제출받은 자료를 통해 22일 밝혀졌다.
진흥원이 제출한 '해외 의료환자 유치 무실적기관 현황'에 따르면, 해외 의료환자를 유치하겠다고 등록을 한 의료기관 중 실적이 없는 의료기관은 치과의원 74.5%, 일반의원 67%, 한의원 65.5% 등이었다.
전체 조사대상 의료기관 1,380개 중 63%에 달하는 872개에 이르는 의료기관이 실적이 없는 것이다.
심재철 의원은 "작년 5월, 의료법 개정 및 해외 의료환자 유치사업 등록 이후 전체 등록의료기관의 70%가 등록한 상황”이라면서 “그러나 1년이 지난 지금까지 실적이 전무한 의료기관들은 과연 해외 의료환자 유치 등록 의료기관으로서의 자격이 있는 것인지 심히 의문스럽다”고 지적했다.
진흥원의 해외 의료환자 유치 의료기관 지원 사업은 높아진 한국의료기술의 인지도를 통해 해외 의료환자 유치 채널을 다변화하는데 중점을 두고 있다.
그럼에도 불구하고 '국적별 실환자수 현황'을 보면 일본 22.7%, 미국 22.2%, 중국 2.9%로 절반에 가까운 47.8%가 3개 국가에 집중돼 있을 뿐만 아니라, 국적불명의 환자도 무려 37.4%에 달하는 등 해외 의료환자 유치 채널의 다변화에 적절히 대처하지 못하고 있는 것으로 확인됐다.
또한 '상위 10개 의료기관의 해외 의료환자 현황'에 따르면, 전체 해외 의료환자 중 입원환자가 아닌 초진이나 통원치료를 목적으로 병원을 찾는 외래환자의 비중이 94%로 월등히 높았다.
반면 5,000만원 이상의 고가 진료비 비중은 전체의 0.1%에 그쳤다.
즉, 50만원 미만의 저가 진료비 비중이 74%를 차지하는 것으로 해외 의료환자를 통한 한국 의료기술의 위상 제고와는 거리가 있는 것이다.
심재철 의원은“해외 의료환자 유치 사업의 궁극적인 취지는 한국 의료기술의 위상을 제고하고 이를 통해 의료기관의 수익을 창출하는 것”이라면서“일부 국가에 편중된 해외 의료환자 유치 채널을 다변화하고 실적이 많은 기관에 다양한 인센티브를 제공하는 등의 지원책을 마련해야 할 것”이라고 말했다.
국립소록도병원은 전문 의료진이 확보되지 못해 입원 한센인이 겪는 적정진료 서비스 제공의 어려움을 해소하고자 지난 16일 전남대병원과 ‘의료협력 기본 협약’을 체결했다고 21일 발표했다.
이에 따라 앞으로 소록도병원은 전문의 또는 진료과목이 개설돼 있지 않은 환자의 진료, 발생빈도가 잦은 질환, 대학병원 교수의 전문적인 진료가 필요한 질환, 기타 특수 및 특이질환의 환자에 대해 매월 주기적으로 전남대병원 의료진의 진료지원을 받을 수 있게 된다.
이번 의료협약은 한센인의 보건향상을 위한 진료사업, 학술적인 자문 및 의학적인 지식과 기술 지원, 의료요원의 임명·충원·파견연수·교육에 대한 자문, 추천 및 협조, 임상연구 공유, 기타 양 의료기관의 상호 발전 및 공공의료증진을 위해 체결됐다.
협약에 따라 소록도병원과 전남대병원은‘협진위원회’를 구성-운영키로 했다. 협진위원회는 위원장을 포함해 7인 이내로 구성되며, 양 기관의 장이 공동위원장이 되어 의료협력에 대한 주요사항을 심의하게 된다.
앞서 전남대병원과 소록도병원 간의 의료협력 기본 협약식에는 전남대병원 김영진 병원장, 조기현 진료처장, 안도섭 사무국장, 정성택 기획조정실장, 최영자 간호부장 등 주요 보직자를 비롯해 소록도병원 박형철 병원장, 김명호 원생자치회장, 신용만 마을주민 대표, 오동찬 의료부장 등이 참석했다.
한편, 국립소록도병원에서는 국립나주병원, 광주기독병원, 고흥종합병원 등과도 진료협약을 체결해 전문의가 부재 중인 정신과, 산부인과, 진단방사선과 등의 진료지원을 주기적으로 받고 있다.
서울시는 안전한 식품 소비를 위해 식품안전 생활실천 캠페인을 개최한다.
서울특별시는 소비자시민모임과 공동으로 6월부터 12월까지 매월 셋째 주 수요일 오후 1시부터 6시까지, 대형할인마트, 백화점 식품매장 등에서 식품선택 시 7가지 식품정보를 확인하자는 내용의 ‘식품안전 적신호 푸르게 7하자’ 캠페인을 개최한다고 15일 밝혔다.
이번 캠페인에서는 시민고객에게 안전한 식품 선택과 건강한 밥상을 위한 적절한 식품 표시 관련 정보를 제공하고, 생활 속 실천사항을 제시하는 7가지 생활실천 정보를 현장 체험하도록 한다.
안전한 식품을 선택하기 위해 필수적으로 확인해야 할 사항은 '유통기한', '식품첨가물', '영양성분', '이력추적제', '서울안심 먹을거리 등 인증 표시', '식품 포장용기', '건강기능식품' 등이다.
첫 번째 캠페인은 오는 16일 농협하나로마트 양재점에서 진행되며, 퀴즈 및 비교전시회를 통한 현장교육과 7가지 실천정보가 들어 있는 브로슈어를 배포할 예정이다.
캠페인 중에 제품 판매대 앞에서 올바른 식품을 선택할 수 있도록 현장지도를 실시하고, ‘도와드려요’ 코너를 설치해 비교전시회 및 퀴즈를 통해 안전한 장보기 실천 방법 등을 안내한다.
이외에 가정에서의 안전한 냉장고 관리 등 식중독 예방을 위한 올바른 식품관리에 대한 정보도 제공한다.
한편, 지난 4월 서울시가 만 19세 이상 서울시민 900명을 대상으로 식품 안전 시민의식을 조사한 결과에 따르면, 식품구매 시 확인하는 표시로 유통기한/제조일자가 35.6%로 가장 많은 것으로 나타났다. 다음으로 영양성분 29.3%, 원재료 20.1% 등의 순으로 나타났다.
또 식품판매장에서 식품 구매 시 식품안전 정보 제공의 필요성에 대해 65.0%가 필요하다고 응답했으며, 정보 게시장소는 해당식품 판매대 앞이 44.1%로 조사됨에 따라 유통매장에 식품 안전 포스터를 부착한다.
서울시는 “매월 진행되는 ‘식품안전 적신호 푸르게 7하자’ 캠페인을 통해 식품안전 관련정보를 시민들에게 간편하게 알리고, 7가지 사항을 꼭 확인하는 약속을 가족 모두가 실천하도록 확산시켜나갈 계획”이라며, “캠페인과 함께 대형마트와 백화점 직원 및 소비자를 대상으로 서울시의 ‘안심하고 드세요! 프로젝트’를 홍보하고 안전 정보 교육을 실시해 식품안전에 대한 불신과 우려를 해소해 나갈 계획”이라고 밝혔다.
고병원성인 조류 인플루엔자 바이러스(H5N1)와 같은 새로운 형태의 인플루엔자 바이러스 대유행 백신 개발 지원이 강화된다.
식품의약품안전청은 이를 위해 2009년 신종 인플루엔자(H1N1) 백신 허가 경험을 바탕으로 향후 유행할 수 있는 인플루엔자 대유행 백신의 허가심사 가이드를 발간한다고 29일 밝혔다.
가이드는 최단 시간 내에 백신의 품질, 안전성 및 유효성을 갖춘 백신을 확보하기 위한 신속한 허가심사절차와 방법을 내용으로 담고 있다.
특히 평상 시 향후 대유행이 예상되는 균주에 대한 모형백신을 만들어 실시하는 품질 및 안전성 유효성시험을 주된 내용을 하고 있다.
또 식약청은 향후 대유행이 예상되는 바이러스 중 대비가 가장 시급한 바이러스는 고병원성인 조류 인플루엔자 바이러스(H5N1)로, 현재 유럽, 미국, 일본 등이 조류 인플루엔자 바이러스에 대한 모형백신을 개발했으며 국내에서도 민, 관협의체를 통해 백신개발에 박차를 가하고 있다고 설명했다.
식약청은 "이번 대유행 인플루엔자 백신의 허가심사 가이드는 2014년까지 국내 생산 필수예방백신을 6종에서 9종을 목표로 하는 '백신 자급능력 확충 사업'의 일환"이라며, "앞으로도 현재 진행중인 녹십자 등 관련업체 백신개발 실용화 및 제조시설기술 지원에 더욱 박차를 가할 것"이라고 밝혔다.